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quinta-feira, 30 de setembro de 2010

FDA aprova novas restrições ao Avandia (rosiglitazona) pelo risco potencial de derrame e infarto do miocárdio em diabéticos

O Food and Drug Administration (FDA) anunciou novas restrições ao medicamento Avandia (rosiglitazona) em resposta às recentes informações que indicam um elevado risco de eventos cardiovasculares, como infarto do miocárdio1 e acidentes vasculares cerebrais, em pacientes diabéticos que usam esta medicação.

De acordo com a publicação do FDA, o Avandia foi banido na Europa. Já a posição da FDA é solicitar ao laboratório GlaxoSmithKline, fabricante do remédio, o desenvolvimento de um programa de acesso restrito ao Avandia, o qual limita o uso do medicamento apenas aos novos diabéticos tipo 2 que são incapazes de controlar seus níveis de glicemia2 com outros hipoglicemiantes3 e não têm acesso ao similar conhecido como Actos. O Actos não produziu, até o momento, os mesmos efeitos negativos observados com o uso do Avandia.

A agência afirmou que as pessoas que já usam o Avandia e se beneficiam desta medicação podem seguir com o uso se assim preferirem, mas precisam estar esclarecidas sobre os riscos.

A insuficiência cardíaca4 provocada por excesso de retenção de fluidos é um problema reconhecidamente causado tanto pelo Avandia, quanto pelo Actos. Os dois produtos já trazem advertências sobre estes riscos na bula.

Os novos riscos encontrados com o uso do Avandia já são estudados desde a publicação, em maio de 2007, no The New England Journal of Medicine (NEJM) de uma meta-análise intitulada "Effect of Rosiglitazone1 on the Risk of Myocardial Infarction and Death from Cardiovascular Causes" que sugere que o Avandia (rosiglitazona) aumenta o risco de infarto do miocárdio1 e de morte por causa cardiovascular. Os autores da meta-análise são Steven Nissen e Kathy Wolski.

Avandia: Anvisa cancela registro do medicamento usado para controle do diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou, nesta quarta-feira (29/9/2010), o registro do medicamento Avandia (rosiglitazona), indicado para o tratamento do diabetes tipo 21 e fabricado pelo laboratório Glaxo Smith Kline.

A decisão foi tomada após a avaliação de estudos que demonstraram que a utilização do remédio está associada à alta probabilidade de ocorrência de infarto do miocárdio2, insuficiência cardíaca3, derrame4 e outros distúrbios cardíacos. Todos os pacientes que fazem uso da medicação devem procurar seus médicos para fazer a substituição por um outro agente hipoglicemiante5.

O laboratório produtor do medicamento deve fazer o recolhimento do produto em todo o país.

Como é a dieta que reduz a pressão arterial?

A DASH Diet é baseada na pesquisa Dietary Approches to Stop Hypertension, a qual comprovou que este tipo de alimentação reduz a pressão arterial e o colesterol1, além de melhorar a sensibilidade à insulina2. A dieta vai além da redução de sal ou sódio na alimentação. Tem como base a maior ingestão de frutas, vegetais, laticínios desnatados ou semi-desnatados, grãos integrais e pouca carne.

Ela foi desenvolvida para ser flexível o bastante para se encaixar no estilo de vida e preferências alimentares da maioria das pessoas e inclui todos os alimentos saudáveis da dieta mediterrânea3.

O planejamento para uma dieta que ajuda a reduzir a pressão arterial inclui principalmente os alimentos da tabela abaixo:

Além da redução da pressão arterial, este plano alimentar traz benefícios para a saúde cardiovascular, redução do colesterol1 e da inflamação5. Também ajuda na manutenção do peso corporal, funciona para adultos e crianças, e toda a família pode se beneficiar dos bons hábitos adquiridos.

Estes alimentos fornecem nutrientes importantes como cálcio, potássio e magnésio.

Quando associada à prática regular de atividades físicas, abandono do cigarro e ao consumo moderado de álcool, colabora para a construção de uma vida saudável.

Tipo de alimento

Número de porções para uma dieta de 1600 a 3100 calorias4

Grãos e produtos integrais (incluindo pelo menos 3 grãos integrais a cada dia)

6 - 12 por dia

Frutas

4 - 6 por dia

Vegetais

4 - 6 por dia

Laticínios desnatados ou semi-desnatados

2 - 4 por dia

Carne vermelha magra, frango ou peixe

1.5 – 2.5 por dia

Nozes, sementes e legumes

3 – 6 por semana

Gorduras e açúcares

2 - 4 por dia


Número de porções para uma dieta de 2000 calorias

6 - 12 por dia

7 - 8 por dia

4 - 6 por dia

4 - 5 por dia

4 - 6 por dia

4 - 5 por dia

2 - 4 por dia

2 - 3 por dia

1.5 – 2.5 por dia

2 ou menos por dia

3 – 6 por semana

4 – 5 por semana

2 - 4 por dia

Limitar a ingestão